Препараты ГПП-1 исследуют для лечения ожирения у подростков 12–17 лет

ГЕРОФАРМ опубликовал предварительные результаты клинических испытаний двух препаратов — семаглутида Семавик Некст и тирзепатида Седжаро, которые проходят оценку у подростков с диагнозом ожирение. В исследовании задействованы пациенты возрастной категории от 12 до 17 лет.

Эта российская фармкомпания стала первой в стране, начавшей клиническую оценку агонистов рецепторов ГПП‑1 в подростковом возрасте. По данным ВОЗ, свыше 390 миллиона детей по всему миру имеют избыточную массу тела, ещё 160 миллиона — ожирение. Начиная с 1990 года заболеваемость среди подростков увеличилась в четыре раза. В России, как следует из статистики Министерства здравоохранения РФ, ожирение диагностировано более чем у 480 тысяч школьников.

Ожирение, сформировавшееся в детстве, заметно повышает риск сахарного диабета второго типа, патологий сердечно-сосудистой системы, а также поражений почек и печени в дальнейшем. К числу вероятных последствий относятся и расстройства опорно-двигательного аппарата и репродуктивной сферы.

На сегодняшний день препараты класса ГПП‑1 для контроля веса разрешены исключительно для взрослых пациентов. В педиатрической практике терапия ожирения сводится преимущественно к лираглутиду и орлистату — оба требуют ежедневного приёма. В компании отметили, что такой подход по сравнению с препаратами нового поколения может оказаться менее действенным и чаще провоцировать побочные реакции, пишет newstula.ru.

Клиническая программа стартовала осенью 2025 года. В ней участвуют около 800 подростков, наблюдение организовано более чем в 50 медицинских учреждениях 18 российских городов. На протяжении года пациенты находятся под контролем детских эндокринологов: врачи мониторят массу тела и прочие показатели здоровья, дают индивидуальные рекомендации по рациону и физической нагрузке. К испытаниям привлечены аккредитованные Минздравом центры, среди которых НМИЦ эндокринологии имени академика И. И. Дедова и Первый МГМУ имени И. М. Сеченова.

К моменту начала лечения средний вес участников находился в пределах 95–97 кг, средний ИМТ — 34,1. У большинства подростков зафиксировано ожирение второй или третьей степени. Неалкогольная жировая болезнь печени обнаружена у каждого пятого участника, нарушения липидного профиля — у каждого четвёртого, клиническая артериальная гипертензия — у каждого десятого.

По итогам первых шести месяцев наблюдения у значительной доли пациентов ИМТ снизился примерно на 20%. Так, у одного подростка масса тела уменьшилась с 96 до 75 кг. Примерно 70% участников пересмотрели подход к питанию, треть повысила физическую активность и стала регулярно заниматься спортом. Исследователи также зафиксировали сокращение частоты сопутствующих хронических заболеваний. В компании сообщили, что профиль безопасности обоих препаратов соответствует результатам, ранее полученным в испытаниях с участием взрослых.

Генеральный директор ГЕРОФАРМа Петр Родионов обратил внимание на то, что тяжёлые формы ожирения, зародившиеся в детстве, могут привести к развитию хронических болезней ещё в молодом возрасте. Он подчеркнул, что первые российские испытания семаглутида и тирзепатида у подростков подтверждают перспективность такой терапии — как в плане снижения массы тела, так и в части уменьшения вероятности диабета, заболеваний печени и сосудистых патологий. ГЕРОФАРМ намерен продолжать исследования, чтобы в дальнейшем полученные данные могли быть внедрены в медицинскую практику и расширить доступность современных методов лечения подросткового ожирения.